近日，常樂(lè)制藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司硫酸阿托品注射液順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次獲批的硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg規(guī)格，不僅豐富了臨床用藥選擇，更標(biāo)志著常樂(lè)制藥在制劑工藝水平與質(zhì)量管理體系上達(dá)到新高度，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。 
硫酸阿托品注射液作為臨床常用的抗膽堿藥，適應(yīng)癥覆蓋多個(gè)重要治療領(lǐng)域：可用于緩解胃腸絞痛、膀胱刺激癥狀等內(nèi)臟平滑肌痙攣；作為全身麻醉前給藥以減少呼吸道腺體分泌，也可治療嚴(yán)重盜汗和流涎癥；在心血管領(lǐng)域，能應(yīng)對(duì)迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，及竇房結(jié)功能低下引發(fā)的室性異位節(jié)律；同時(shí)，該藥品還是抗休克及有機(jī)磷酸酯類中毒解救的關(guān)鍵藥物。 此次硫酸阿托品注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，是公司長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持“質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。未來(lái)，常樂(lè)將持續(xù)加快在研品種的一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程，同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升智能制造水平，通過(guò)“研發(fā)創(chuàng)新”與“產(chǎn)能升級(jí)”雙輪驅(qū)動(dòng)，不斷增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，為保障人民群眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)積極力量。 |
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